【产品名称】 一次性切口保护牵开固定器(套) 型号规格
【生产许可证号】苏食药监械生产许2001-0496号
【产品注册证号】 苏械注准20172660055
【产品技术要求号】 苏械注准20172660055
【产品性能】在微创手术中能扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染。
【主要结构组成】一次性切口保护牵开固定器(套)采用聚氨酯(PU)、医用硅橡胶高分子材料制成。变高型由内外卡环及套筒组成。变高型分为9种规格。
【适用范围】供小切口手术及微创手术扩张切口术野,防止切口损伤,减少切口感染用。
产品结构示意图:
产品规格及相关参数见下表 (允差±10)
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外卡环外径 (mm) |
内卡环外径 (mm) |
管道外径 (mm) |
管道高度 (mm) |
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变 高 |
AQ-60/70-60/100 |
60 |
70 |
60 |
S(40~100) |
M(40~100) |
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AQ-80/90-80/100 |
80 |
90 |
80 |
S(40~100) |
|
M(40~100) |
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AQ-120/130-120/100 |
120 |
130 |
120 |
S(40~100) |
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M(40~100) |
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AQ-150/160-150/100 |
150 |
160 |
150 |
S(40~100) |
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M(40~100) |
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AQ-170/180-170/100 |
170 |
180 |
170 |
S(40~100) |
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M(40~100) |
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AQ-200/210-200/100 |
200 |
210 |
200 |
S(40~100) |
|
M(40~100) |
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AQ-220/230-220/150 |
220 |
230 |
220 |
S(40~120) |
|
M(40~150) |
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AQ-270/280-270/150 |
270 |
280 |
270 |
S(40~120) |
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M(40~150) |
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AQ-320/330-320/150 |
320 |
330 |
320 |
S(40~120) |
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M(40~150) |
【注意事项】
1.本产品使用时,应严格执行无菌操作规范。
2.产品使用环氧乙烷灭菌,有效期为二年。包装破损禁止使用,产品严禁二次使用。
3.如需在同一手术中同时使用来自不同厂家的器械和附件,应在手术前验证器械间的兼容性,并确保电绝缘和接地良好。
4.切口长度必须略小于管道外径(5mm左右),以免切口保护牵开器(套)移动,影响手术。
【禁忌症】
1.与本产品的规格不适应的厚腹壁患者禁止使用,防止切口保护牵开器(套)脱位破裂;
2.手术切口过小,切口保护牵开固定器(套)放置困难的禁止使用;
3.防止手术操作中器械对切口保护牵开固定器(套)损伤,利器接触可能造成套管膜划伤破裂的禁止使用;
4.操作中发现切口保护牵开固定器(套)卡环不易变形,或变形后回复不完全等缺陷时禁止使用。
【安装、使用说明】
1.首先要根据手术部位切口大小选择合适的规格型号,一般选择套筒直径略大于切口直径的规格。
2.将内卡环用手夹扁成狭长椭圆形,送入切口内。在切口内,内卡环依靠自身弹性回复圆形。
3.摆正外卡环位置,根据切口组织厚度通过两手向内翻转切口保护牵开器(套)的外卡环,使外卡环贴附固定在切口周围。在外卡环与内卡环的牵引下,套筒通道产生张力使切口牵开扩张,暴露手术视野。
4.手术操作完毕,用手指伸进切口保护牵开器(套)的套筒通道并扣住内卡环的边缘把内卡环顺着通道向外牵引,即可将一次性切口保护牵开固定器(套)顺利取出。
【储存方法】灭菌产品应贮存在阴凉、干燥、清洁、通风良好,无腐蚀性气体的环境中。
【生产日期】 见标签 【使用期限】 两年
【配件清单】本型号产品无配件
【医疗器械标签所用图形含义】
上图含义分别为:1.灭菌方式:环氧乙烷;2.不得二次所用;3.包装破损禁止使用
【说明书修订日期】 2016年9月20日
【注册人名称】 👉九游官网·(中国大陆)手机游戏第一门户-官方网站
【注册人住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881
【售后服务单位】/【生产企业名称】👉九游官网·(中国大陆)手机游戏第一门户-官方网站
【生产企业住所】 如皋市下原镇富盛路8号
【生产地址】 如皋市下原镇富盛路8号,如皋市搬经镇肖马村18组12号
【联系方式】 电话:0513-87715124 传真:0513-87716881